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职位描述

岗位职责:
1、负责医疗器械产品技术要求编制、注册检验送检、注册资料编写、网上申报等工作;
2、负责编写医疗器械首次注册、延续注册、技术文档等资料;
3、协助编写CE认证、FDA认证相关资料;
4、参与国内注册体系考核、CE审核、飞行检查等现场检查工作;
5、负责新产品临床研究沟通,编写临床试验所需资料;
6、有相关工作方面或质量管理方面经验的可优先录取。

公司简介

广西爱呗利生物科技有限公司成立于2016年1月,公司坐落于历史悠久的文化古城——南宁,中盟产业园区(南宁市邕宁区蒲庙镇广信路5号),是一家集研发、生产、销售于一体的医疗器械生产企业。“立信天下,感悟人生,呵护生命,关爱妇儿健康”是我公司的宗旨,拥有一支团结、有理想、有抱负、有活力、有斗志的专业队伍。
公司配备有标准的生产车间、实验室,配备行业内先进的研发设备、生产设备和检验设备,拥有专业的研发、生产、检验、质量管理、销售、财务、人力资源等优秀的管理团队。公司按照《医疗器械生产质量管理规范》进行管理和生产,建立标准的GMP厂房,建设了完善的质量管理体系以及企业制度。
公司一直以“品质保证、诚信服务、顾客满意”为宗旨,开拓进取,务实创新,专注于生产优质的贴敷产品,打造贴敷产品行业标杆。公司实行标准化、规范化、制度化的科学管理,建立了完善的质量管理体系,已建立ISO 9001、ISO 13485质量管理体系及符合《医疗器械生产质量管理规范》等医疗器械法规,确保向国内、外客户提供最高品质的产品和服务。
公司专注于敷贴生产,生产好敷贴,让IBL成为中国敷料行业的标杆!希望有志之士加入我们的团队,心存感激皆成功动力!

上班地点

工作地址:广西壮族自治区南宁市邕宁区 查看上班路线

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广西爱呗利生物科技有限公司
行业 制药/生物工程
性质 有限责任

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