职位描述
岗位职责:
1、需参与新项目背景资料,技术文献等信息收集与整理;
2、对原材料进行筛选和优化,工艺及反应体系研究等产品开发试验方案的设计与实施;
3、根据项目计划,开展IVD新产品开发、中试、性能验证等工作,按期交付输出成果;
4、根据CFDA注册规范,开展新产品注册申报,包括注册资料编写、配合产品注册检验、临床试验、研制现场考核等工作;
5、负责实验室日常管理,包括物料管理,仪器设备维护与管理。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学、医学检验、药学、生物化工等相关专业;
2、熟悉生化、免疫学理论和实验技术,可独立承担体外诊断试剂研发;
3、熟悉医疗器械体外诊断试剂开发的法规要求、开发流程等基本知识;
4、具备良好的学习能力和钻研精神,适应能力和抗压能力强,具有的良好沟通能力和团队精神;
5、一年以上医学检验相关行业从业经验,熟悉掌握Office/Spass软件,具有体外诊断试剂相关行业从业经验优先。
公司简介
广西巨星是一家外资企业,是富士胶片在中国的医用胶片独家生产商,亦为富士胶片彩色相纸及工业影像产品在中国的唯一生产商及独家经销商,以及罗氏诊断医疗体外诊断产品在中国最大的经销商之一。
目前,在广西共有5家公司:广西巨星科技有限公司、广西巨星医疗器械有限公司、广西彩星科技有限公司、广西巨星思迈生物科技有限公司、广西思迈生物科技有限公司。
公司产品:体外诊断产品、医用胶片、工业胶片、线路板胶片、数码相纸。其中,医用胶片(齿科片)和工业无损探伤胶片为广西巨星自主研发的自有品牌产品。公司产品畅销全国市场,医用干式胶片、数码相纸市场占有率名列前茅,部分产品出口东南亚及欧盟市场。
巨星自2005年投产以来,先后获得专精特新小巨人企业、高新技术企业、瞪羚企业、纳税大户、二十强企业、守合同重信用企业等荣誉。
公司注重员工及公司的共同发展,福利待遇优厚,诚邀各位能人异士加入我们!!
上班地点
工作地址:广西南宁市江南区国凯大道东21号 查看上班路线
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